Спазган
инструкция

Упаковка Спазган
Скачать

  • Способ применения и дозы

    Взрослые и дети старше 14 лет

    Применяют внутрь (лучше после еды). Обычно по 1-2 таблетки 3-4 раза в день.

    Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

    Максимальная суточная доза: 8 таблеток.

    Продолжительность приема не более 5 дней.

    Дозировки для детей

    У детей препарат применяют только по назначению врача.

    Дозировка для детей 8-11 лет по одной таблетке не больше 4 раз в день.

    Дозировка для детей 12-14 лет по 1–1,5 таблетки не больше 4 раз в день.

    Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

  • Показания к применению

    При:

    • Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и печеночная колики.
    • Боли спастического характера по ходу кишечника.
    • Альгодисменорея.

    Может применяться для кратковременного симптоматического лечения:

    • При болях в суставах.
    • Невралгии.
    • Ишиалгии.
    • Миалгии.

    Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
    При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

  • Противопоказания

    Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата.

    Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, кишечная непроходимость и мегаколон, гранулоцитопения, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, детский возраст до 8 лет.

  • Общая информация

    Регистрационный номер:
    ПN011958/01.

    Торговое наименование препарата:
    Спазган®.

    Международное непатентованное или группировочное наименование:
    Метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид.

    Лекарственная форма:
    Таблетки.

    Состав
    В 1 таблетке содержится:

    Активные вещества: метамизол натрия моногидрат – 500,0 мг, питофенонагидрохлорид - 5,0 мг, фенпивериния бромид - 0,1 мг;

    вспомогательные вещества:
    лактозы моногидрат – 165,0 мг, повидон К-30 – 6,0 мг; магния стеарат – 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,0 мг.

    Описание:
    Круглые, плоские, со скошенным краем таблетки белого цвета со слегка желтоватым оттенком, с делительной риской с одной стороны и эмблемой с другой.

    Фармакотерапевтическая группа:
    Анальгезирующее ненаркотическое и спазмолитическое средство.

    Код АТХ:
    N02BB52.

  • Фармакологические
    свойства

    Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

    Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

    Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

    В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенони м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

  • Побочное действие

    • Возможны аллергические реакции (крапивница, отек Квинке).
    • Многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона).
    • Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
    • Чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
    • Головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, окрашивание мочи в красный цвет.

    При длительном приеме:

    • Тромбоцитопения.
    • Лейкопения.
    • Агранулоцитоз.

  • Меры предосторожности при применении

    С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

    При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

  • Передозировка

    При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы:

    • рвота;
    • ощущение сухости во рту;
    • изменение потовыделения;
    • нарушение аккомодации;
    • снижение артериального давления;
    • сонливость;
    • спутанность сознания;
    • нарушение функции печени и почек;
    • судороги.

    Лечение - промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

  • Дополнительная информация

    Форма выпуска

    • По 6 таблеток в Алюм/ПВХ блистере.
    • По 1 блистеру с инструкцией по применению в пластиковой упаковке.
    • По 10 пластиковых упаковок в картонной пачке.
    • По 10 таблеток в Алюм/ПВХ блистере.
    • По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
    • По 10 блистеров с равным количеством инструкцией в картонной пачке.

    Условия хранения
    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности
    3 года.

    Не следует применять препарат после истечения срока годности!

    Условия отпуска
    Без рецепта.

    Производитель
    Вокхард Лимитед, Индия Вокхард Тауэрс, Бандра-Курла Комплекс, Бандра (Восток), Мумбай-400051, Индия.
    Адрес производства
    Н-14/2, МИДС, Валудж, Аурангабад–431136, Махараштра, Индия.

    Претензии потребителей направлять по адресу:
    121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, дом 43, строение 1.
    Тел./факс +7 (495) 792‑76‑52
    E-mail: info@wockhardt.ru

  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    • Одновременное применение СПАЗГАНА с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
    • Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
    • Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.
    • Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
    • Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие СПАЗГАНА.

    При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

  • Особые указания

    Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.